Oferujemy kompleksowe opracowanie i wdrożenie technologii wytwarzania substancji i produktów wraz z przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej dopuszczającej do obrotu.
- Rozwój API (technologie produktów generycznych oraz innowacyjnych)
- Opracowanie syntezy API, skalowanie i transfer technologii wraz z opracowywaniem metod analitycznych;
- Wytwarzanie komercyjne API oraz innych substancji w skali od grama do setek kilogramów.
- Rozwój produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków
- Autorskie substancje aktywne otrzymywane na drodze syntezy chemicznej, ekstrakcji i w procesach biotechnologicznych;
- Opracowanie technologii leku, suplementów diety, wyrobów medycznych, kosmetyków, detergentów;
- Wytwarzanie w warunkach GMP krótkich serii produktów leczniczych i suplementów diety.
- Rozwój i wytwarzanie badanego produktu leczniczego
- Nowoczesne zaplecze technologiczne do wytwarzania form stałych, zgodnie z wytycznymi EMA oraz FDA.
Łukasiewicz – IChP oferuje szeroki asortyment API wyprodukowanych w certyfikowanych warunkach GMP i posiadających certyfikaty GIF i EDQM (CEP). Jest podmiotem odpowiedzialnym produktu leczniczego Biodribin® produkowanego na bazie własnej API (Cladribine).
Łukasiewicz – Instytut Chemii Przemysłowej
ul. Rydygiera 8
01-793 Warszawa
Grupa Badawcza Farmacji, Chemii Kosmetycznej i Biotechnologii
dr inż. Jolanta Janiszewska
tel. +48 517 883 174
jolanta.janiszewska@ichp.lukasiewicz.gov.pl
Departament Produktów Farmaceutycznych
mgr Wojciech Maszewski
tel. +48 603 507 690