Prespack oferuje wyspecjalizowane usługi kontraktowego pakowania oraz serializacji i agregacji produktów leczniczych, produktów zawierających substancje kontrolowane (psychotropowe) oraz produktów wymagających przechowywania w tzw. zimnym łańcuchu.
Outsourcing usług kontraktowego drugorzędowego pakowania (CPO) w Prespack polega na kompleksowym wsparciu podmiotów farmaceutycznych. Działamy w oparciu o Zezwolenie na Wytwarzanie Produktów Leczniczych oraz Certyfikat GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania) wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
-Kontraktowe pakowanie drugorzędowe dla różnych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi lub produktów weterynaryjnych, dostarczanych w blistrach, saszetkach, pojemnikach, butelkach, tubach, strzykawkach, fiolkach oraz ich etykietowanie, znakowanie i kodowanie zgodnie z zasadami GMP.
-Kontraktowe pakowanie i serializacja produktów zawierających substancje kontrolowane w opakowania jednostkowe.
-Kontraktowe pakowanie i serializacja wyrobów medycznych.
-Pakowanie i serializacja dla produktów leczniczych wymagające importu spoza obszaru Unii Europejskiej.
-Serializacja kontraktowa w ramach zintegrowanego projektu produkcji, zarządzania danymi serializacyjnymi, komunikacji danych do/ i z EUHUB, a także deserializacja.
-Agregacja farmaceutyczna na rynki Wspólnoty Niepodległych Państw (WNP), Brazylii, USA czy Turcji. Zapewnia identyfikowalność produktu na poziomie opakowania zbiorczego.
-Magazynowanie produktów utrzymywanych w tzw. zimnym łańcuchu (+2°C do +8°C) w komorze chłodniczej, w celu ich dalszego pakowania lub przepakowania.
Składanie zestawów medycznych (assembling) według specyfikacji Klienta.
[EN]
Prespack offers specialized services in contract packaging, as well as serialization and aggregation of medicinal products, products containing controlled (psychotropic) substances, and products requiring storage within the cold chain.
Outsourcing of contract secondary packaging (CPO) services at Prespack provides comprehensive support for pharmaceutical companies. We operate based on a Manufacturing Authorization for Medicinal Products and a Good Manufacturing Practice (GMP) Certificate issued by the Chief Pharmaceutical Inspectorate.
Our services include:
•Contract secondary packaging for various pharmaceutical dosage forms of medicinal products for human or veterinary use, supplied in blisters, sachets, containers, bottles, tubes, syringes, and vials, including labeling, marking, and coding in accordance with GMP standards.
•Contract packaging and serialization of products containing controlled substances into individual sale units.
•Contract packaging and serialization of medical devices.
•Packaging and serialization of imported medicinal products originating from outside the European Union.
•Contract serialization within an integrated project covering production, serialization data management, data communication to and from EU HUB, as well as deserialization.
•Pharmaceutical aggregation for markets such as the Commonwealth of Independent States (CIS), Brazil, the United States, and Turkey, ensuring full traceability at the level of collective packaging.
•Storage of cold chain products (+2°C to +8°C) in a refrigerated chamber for further packaging or repackaging.
•Assembling of medical kits according to the Client’s specifications.